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【央视新闻客户端】

"> 5月31日,国家医保局发布《2026年国家基本医疗保险 、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件。这是国家医保局连续第九年开展药品目录动态调整,也是2025年首版商保创新药目录落地执行后的第二轮双目录协同调整 。2026年6月1日-6月10日 ,国家医保局国家医保服务平台开通网上申报系统 。

国家医保局表示 ,此次目录调整坚持“补齐短板、优化结构、鼓励创新”的调整思路,充分发挥医保“战略购买 ”和“价值购买”特性,秉持聚焦临床需求的鲜明导向 ,坚持尽力而为 、量力而行的工作原则,引导医药产业高质量发展,更好体现医保综合价值。

商保创新药目录同步调整

此次目录调整旨在强化医保药品支付标准管理 ,促进目录结构更加合理优化、管理更加科学规范、支付更加管用高效 、保障更加充分可及。同步开展商业健康保险创新药品目录调整,主要纳入超出医保基本定位、暂时无法纳入基本目录,但创新程度高、临床价值大 、患者获益显著的创新药 ,推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用 。

今年目录调整申报时间较往年提前1个月左右。为减少对创新药行业的影响,对于在2026年6月10日(含)前尚未正式获批、但已经完成技术审评的药品,可以进行预申报。在7月3日(含)前按要求尽快补充提交正式的药品注册批件和说明书 ,经审核符合条件的,即可纳入今年目录调整范围 。未在6月10日完成技术审评,但在7月3日前获批上市的药品不符合申报条件。

《工作方案》明确 ,将药品申报条件的截止时间延后为“6月10日前已正式获批或完成技术评审”。自2027年开始 ,截止日期将确定为方案发布之日 。

此次目录调整新增3条目录外药品的申报条件:纳入2025年商业健康保险创新药品目录的药品;2020年1月1日后国家药监部门附条件批准上市且于2023年1月1日至2026年5月31日转为常规批准的新通用名药品(不含新适应症或功能主治);2020年以后谈判准入的品种,因未能成功续约而被调出目录的,其首个同通用名药品于2021年1月1日至2026年5月31日期间获批上市。国家医保局表示 ,上述调整既适当拓宽了目录外药品的申报范围,也体现了基本目录与商保创新药目录的衔接,有利于稳定企业参与申报商保创新药目录的积极性。同时 ,也允许已在商保创新药目录内的药品因新增适应症进行申报 。

“三不明 ”中成药或被清退

国家医保局表示,此次目录调整秉持“真支持创新 、支持真创新、支持差异化创新”的政策导向。建立了覆盖申报、评审 、测算 、谈判等全流程的支持创新机制。借助卫生技术评估等技术工具,以“患者健康获益”为核心 ,从有效性、安全性、创新性 、公平性等多个维度综合研判药品价值,并对创新价值进行量化和分级 。

国家医保局强调,一个药品通过形式审查 ,只代表其符合申报条件,具备了参与目录调整后续工作流程的资格,不代表其已经纳入了基本目录或商保创新药目录 。

此次目录调整注重维护医保制度的公平性。不限定申报药品的治疗领域 ,满足各治疗领域用药需求。对于基本目录保障尚不充分或存在保障空白的领域 ,如鼓励研发儿童用药、罕见病用药等,不限制上市时间,关注患者需求 ,着力弥补临床用药需求短板 。

同时,今年目录调整还新增调出的重点考虑品种。根据国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》,将说明书中“禁忌 ”“不良反应”“注意事项”等部分仍标注为“尚不明确 ”且未在规定时间内完善的药品 ,作为重点考虑调出目录的品种类型之一。

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